科萊恩攜創(chuàng)新產(chǎn)品亮相2014年中國國際醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)與技術(shù)展覽會(huì)
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以“科萊恩有效控制助您實(shí)現(xiàn)十足創(chuàng)意”為主題,將科萊恩ColorWorks® 設(shè)計(jì)中心的創(chuàng)新能力與值得信賴的MEVOPUR® 材料相結(jié)合,為包裝設(shè)計(jì)開拓新機(jī)遇
面向藥用容器的全新REMAFIN®-EP白色色母粒和添加劑色母粒系列產(chǎn)品使用經(jīng)測試符合歐洲藥典3.1.3及美國藥典的色母粒原材料
眼科包裝和注射器針頭接口封口的色母粒顏色套系符合USP/ISO新標(biāo)準(zhǔn)?科萊恩推行“創(chuàng)新卓越”流程推出的首批產(chǎn)品,順應(yīng)醫(yī)療市場需求
上海,2014年9月11日——全球領(lǐng)先的特種化學(xué)品制造商科萊恩將出席2014年9月25至26日在上海舉行的中國國際醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)與技術(shù)展覽會(huì)(MEDTEC China),展位為D201。
借此,科萊恩將繼續(xù)證明,利用其專門服務(wù)于醫(yī)療行業(yè)的MEVOPUR® 聚合物和包裝解決方案,在為醫(yī)療應(yīng)用加強(qiáng)保護(hù)和提升工藝的同時(shí),將創(chuàng)新融入其中是切實(shí)可行的。MEVOPUR色彩和性能添加劑的三大研發(fā)和生產(chǎn)專用設(shè)施分別位于美國、歐洲和亞洲,均經(jīng)過ISO13485認(rèn)證,旨在確保行業(yè)創(chuàng)新的“受控、穩(wěn)定、合規(guī)”。
在對色母粒原材料進(jìn)行預(yù)評估的基礎(chǔ)之上,科萊恩持續(xù)開發(fā)并推出了一系列產(chǎn)品,這些產(chǎn)品能夠滿足監(jiān)管需要,支持生產(chǎn)具有吸引力的醫(yī)藥包裝,優(yōu)化功能設(shè)備,提高生產(chǎn)效率。此次參展產(chǎn)品不僅將關(guān)注行業(yè)內(nèi)的技術(shù)挑戰(zhàn),還將為如何使產(chǎn)品差異化創(chuàng)造思路。
為了體現(xiàn)將創(chuàng)意與合規(guī)性相結(jié)合的概念,科萊恩將展示擠出吹塑成型(EBM)醫(yī)藥瓶。EBM醫(yī)藥瓶的色彩靈感源自2013及2014年ColorForward® 色彩趨勢指南。該指南由科萊恩ColorWorks® 設(shè)計(jì)中心研發(fā),首次在亞洲的醫(yī)療保健展覽會(huì)中亮相。每年,科萊恩都會(huì)推出一項(xiàng)ColorForward® 工具,這一專業(yè)的塑料行業(yè)色彩預(yù)測指南能夠迎合人們的情感和心理需要。使用的色母粒的色彩原料均經(jīng)過預(yù)先評估,打破了監(jiān)管屏障,使得醫(yī)藥包裝也能使用具有吸引力的色彩。
科萊恩不斷擴(kuò)大MEVOPUR產(chǎn)品組合,全新開發(fā)和改進(jìn)的產(chǎn)品將在此次展覽會(huì)上悉數(shù)亮相,而“醫(yī)藥包裝行業(yè)的需求”是科萊恩今年特別關(guān)注的內(nèi)容。
例如,在過去的12個(gè)月中,科萊恩推出了一系列MEVOPUR色母粒,旨在提升產(chǎn)品性能和制造工藝??蛻魧EVOPUR色母粒的反饋非常積極。該產(chǎn)品除了符合美國藥典(USP)第23章的第87、88部分以及ISO10993的監(jiān)管規(guī)定,也需要通過歐洲藥典(EP)的備案。然而,歐洲藥典第3.1節(jié)對產(chǎn)品具有嚴(yán)格的限制,僅錄入穩(wěn)定劑等少數(shù)幾種物質(zhì)。
此外,通過歐洲藥典(EP)備案的測試協(xié)議與上述的USP和ISO標(biāo)準(zhǔn)迥然不同。為了解決這個(gè)問題,科萊恩最近根據(jù)EP第3.1.3節(jié)《用于生產(chǎn)容器的材料——聚烯烴》的要求成功地完成了選定原材料的外部測試。因此,一系列MEVOPUR產(chǎn)品能在EP 3.1.3(針對色母粒)、USP 23的第87和第88部分,以及美國藥物主文件(Drug Master File)的合規(guī)備案的支持下生產(chǎn)。這些產(chǎn)品包括MEVOPUR成核劑、澄清劑和激光打標(biāo)添加劑,以及面向腸外、眼科、鼻科解決方案的一系列全新白色色母粒。
“這為容器制造商和制藥企業(yè)創(chuàng)建自己的準(zhǔn)則、并從此類添加劑的優(yōu)異性能中獲益開辟了一條道路。”科萊恩全球醫(yī)藥業(yè)務(wù)總監(jiān)史蒂夫(Steve Duckworth)表示,“這也再次證明了我們正在不斷地對此領(lǐng)域進(jìn)行投資,廣納客戶意見,努力預(yù)見并解決他們所面臨的各種問題。
”在過去幾年里,科萊恩在創(chuàng)新領(lǐng)域投入了大量資金,包括在德國法蘭克福建立了全新的科萊恩創(chuàng)新中心、在意大利米蘭建立了色母粒業(yè)務(wù)單元的首個(gè)項(xiàng)目基地,并且還配備了專業(yè)研發(fā)人員??迫R恩“創(chuàng)新卓越”是一個(gè)能幫助管理創(chuàng)意、加速從創(chuàng)意到市場的過程。就色母粒業(yè)務(wù)單元而言,原本面向食品和飲料包裝市場的首批項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)了“創(chuàng)新卓越”流程,如今已經(jīng)進(jìn)入商業(yè)化階段。CESA® -Absorb阻氧產(chǎn)品將在第四季度推出。同時(shí),科萊恩將在MedTec China展會(huì)上展示這一技術(shù)如何應(yīng)用于醫(yī)療和醫(yī)藥包裝行業(yè)。